IVD原料

IVD原料

成都汇瑞新元生物科技有限责任公司于2014年6月在成都成立,是成都正能生物技术有限公司旗下专注诊断原料的品牌。公司已建成符合GMP标准的10万级净化厂房1000㎡规范的体外诊断试剂原料的生产线。已获得ISO9001、ISO13485认证和国家高新技术企业认证。

汇瑞新元生物主营生化胶乳比浊原料。公司开发的诊断试剂原料产品品质比肩国外知名品牌,适用于免疫类试剂等多种应用平台。其中肾功、心肌和炎症均已实现进口替代。其中主推项目的批间差不超过5%,单批次产能可达到100g级别。

凭借优秀的产品品质和丰富的IVD企业服务经验,公司已与多家诊断试剂生产企业以及体外诊断龙头公司建立合作关系,并获得国内外众多客户的好评和认可。

目前正能生物产品线包含兔单抗、兔多抗、鼠单抗和蛋白,在售产品17000多种。公司推出的经过临床样本验证的病理级IHC应用抗体(包括400余种兔单抗和小鼠单抗),以及应用于流式CBA、ELISA和化学发光平台的近300种配对抗体,应用范围涵盖细胞因子、神经、炎症和肿瘤标志物等多个生物学研究领域。 正能生物秉持认真、细致的产品观念,严格控制产品品质。“提供优质的抗体产品和技术服务,成为科学界和产业界值得信赖的合作伙伴”是正能不懈的追求!

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